医疗

脑机接口闯入“绿色通道”,医疗器械迎来爆发前夜?

最近一则消息点燃整个医疗赛道——上海阶梯医疗的“植入式无线脑接口系统”进入国家药监局创新审查程序,成为首个闯入“绿色通道”的侵入式脑机接口产品,这标志着中国脑机接口产业化正迈出实质性一步,从临床验证到市场准入的路径愈发清晰,市场上亦是反应强烈,相关产品如医疗器

医疗 医疗器械 脑机接口 前夜 基金管理人 2025-11-14 16:31  2

国际舞台传递“亚心声音” 印尼学员展进修硕果 香港亚洲医疗集团专家出席印尼介入心脏病学会年会

2025年11 月 6 日至8 日,印度尼西亚年度规模最大、影响力最广的心脏介入盛会——印度尼西亚介入心脏病学会年会(ISICAM 2025)在雅加达成功举办。武汉亚洲心脏病医院院长鄢华教授、日本札幌心脏中心院长鹿岛由史教授及只野雄飞教授、巴厘岛国际医院札幌心

亚洲 医疗 印尼 心脏病 亚心声音 2025-11-14 14:48  2

医药及医疗器械企业纯品牌户外大屏发布:实操与合规指南

对医药及医疗器械企业而言,纯品牌形象户外大屏发布是规避产品广告合规风险、传递企业价值的重要选择。这类发布无需申请药品 / 医疗器械广告审查证明,但需严格守住 “无药品关联、无医疗暗示” 的底线,同时兼顾品牌传播效果。本文从内容设计标准、审核沟通流程、风险排查要

医药 企业 品牌 医疗 医疗器械 2025-11-13 21:08  4

国内首次!阶梯医疗脑机接口进入审批“绿色通道”,2028年有望获批上市

11月13日,上海阶梯医疗科技有限公司(以下简称“阶梯医疗”)宣布,由公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查程序,该产品已于11月12日完成公示期。据公司介绍,这是国内首个进入“绿色通道”的

医疗 上市 国内 脑机接口 益康 2025-11-13 21:50  2